| Zkouška sterility léčivých přípravků - kultivační vyš. |
|
|
|
| Aktuálnost |
01.11.2024 |
| Zkratka |
|
| Pracoviště |
| Ústav lékařské biochemie a laboratorní diagnostiky | | Klinická mikrobiologie - laboratoř sterility (M-STER) |
Akreditováno |
|
|
| Biologický materiál |
magistraliter vyráběné léčivé přípravky v lékárně
ostatní přípravky, u nichž je vyžadována sterilita |
| Typ zkumavky např. |
DIN lahev, PNC lahev |
| Dodací lhůta |
9 – 16 dní (negativní výsledek), v případě pozitivity (nutné opakování zkoušky) za 16 – 40 dní |
| Referenční meze |
negativní (vyhovuje) / pozitivní (nevyhovuje)
dle aktuálního vydání Českého lékopisu je u těchto přípravků vyžadována nepřítomnost jakéhokoliv mikroorganismu (přípravek musí být sterilní) |
| Kritické meze |
0 |
| Jednotka |
0 |
| Zdroj referenčních mezí |
aktuální vydání Českého lékopisu |
| Nejistota |
0 |
| Použitá metoda |
kultivace |
| SOP |
SOP-ÚLBLD-KMATB-L1 Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků kultivační
SOP-ÚLBLD-KMATB-L2 Zkouška na sterilitu lékárenských přípravků pomocí automatického systému
SOP-ÚKBLD-KMATB-L3 Zkouška na sterilitu - infuzní sety - kultivačně |
| NČLP |
|
| Poznámka |
Touto metodou je možno vyšetřovat sterilitu materiálů, které musí být sterilní (kanyly, infuzní sety, roztoky sloužící k oplachu sterilních součástí nástrojů) |
| Kód VZP |
Body |
Poznámka |
| 82011 |
193 |
použití kódu je zavislé na použité SOP |
| 82029 |
43 |
celkový počet bodů je závislý na typu přípravku a na použité SOP |
| 82031 |
100 |
|
| 82033 |
50 |
celkový počet bodů je závislý na typu přípravku a na použité SOP |
| 82037 |
351 |
použití kódu je zavislé na použité SOP |
| 98111 |
143 |
použití kódu je zavislé na použité SOP |
| 82049 |
130 |
|
| 82057 |
46 |
|
| 82059 |
281 |
|
| 82063 |
51 |
|
| 98115 |
431 |
|
| 98117 |
65 |
|
| 98119 |
207 |
|
| 82003 |
91 |
|
| 82131 |
57 |
|
| 82058 |
195 |
|
| 82060 |
261 |
|
|
| Indikace |
Dle aktuálního vydání Českého lékopisu zasílá lékárna materiál k vyšetření sterility
Klinika zasílá materiál k ověření sterility materiálů, které mají být sterilní |
| Interpretace |
Dle aktuálního vydání Českého lékopisu. |